康希諾(688185.SH,06185.HK)3月27日晚披露2022年年報,受新冠疫苗需求量大幅下降,以及銷售費用較上年增加等因素影響,2022年歸母凈利潤由盈轉虧。
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財報數據顯示,2022年,康希諾實際營收為10.35億元,與2021年高達43億元的營收相比下降75.94%;歸母凈利潤為虧損9.09億元,而2021年同期為盈利19.14億元;扣非凈利潤為虧損10.33億元,虧損幅度同比擴大157.49%。
僅一年時間,康希諾業(yè)績即發(fā)生巨變。對此,康希諾在年報中解釋稱,公司新冠疫苗產品銷售收入較上年同期大幅下降,同時因商業(yè)化進程持續(xù)推進,使銷售費用較上年同期增加,以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提減值,導致公司歸屬于上市公司股東的凈利潤出現(xiàn)虧損。
就下階段的新冠疫苗研發(fā)計劃和業(yè)績提振策略等問題,以投資者身份致電康希諾,相關人士表示,就業(yè)績而言,事實上,公司在新冠疫苗之前沒有成熟的商業(yè)化產品,因此公司的估值不能完全用業(yè)績去考量,而是結合產品管線和擁有的技術平臺,整體地看估值的底線,這也是公司跟市場做持續(xù)溝通的部分。
“新冠疫苗的營收隨著疫情的波動而變化,因此新冠疫苗所帶來的業(yè)績變化無法為未來業(yè)績做導向性指引。當下,我們將著眼于非新冠管線和已經商業(yè)化的MCV4腦膜炎球菌多糖結合疫苗(商品名:曼海欣),朝這個方向發(fā)力。當然,未來我們就業(yè)務發(fā)展也會考慮一些好的資產收購以及l(fā)icense-in(授權引進)等不同策略?!痹撊耸糠Q。
新冠疫苗銷售額大幅縮水
康希諾成立于2009年1月,2019年3月登陸港交所,2020年8月在科創(chuàng)板二次上市,成為首個“A+H”疫苗股。公司現(xiàn)主要從事疫苗的研發(fā)、生產及商業(yè)化,主要產品為腦膜炎球菌疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)、重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)、百白破疫苗、肺炎球菌結合疫苗、結核病加強疫苗等。
其中,康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體,商品名:克威莎)于2021年2月25日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,隨后獲得巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利等多個國家的緊急使用授權/附條件上市;2022年9月24日,康希諾宣布其全球首款吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)(商品名:克威莎霧優(yōu))在國內作為加強針納入緊急使用程序,且獲得摩洛哥及印度尼西亞的緊急使用許可。
除新冠疫苗以外,目前康希諾已上市的產品還包括埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(商品名:美奈喜)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(商品名:曼海欣)等。
盡管有數款產品上市,但真正讓康希諾的業(yè)績實現(xiàn)騰飛的還是新冠疫苗。
財報數據顯示,2018-2020年,康希諾的營收分別為281.19萬元、228.34萬元、2489萬元,歸母凈利潤一直處于虧損狀態(tài),分別為-1.38億元、-1.57億元、-3.97億元。2021年,康希諾營收暴漲至43億元,歸母凈利潤更扭虧為盈,達19.14億元。
康希諾將這一結果歸因于新冠疫苗的上市與商業(yè)化。“隨著重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權,該產品的商業(yè)化對公司的營業(yè)總收入及利潤指標產生了積極影響?!笨迪VZ在財報中稱。
成也新冠疫苗,敗也新冠疫苗。僅不到一年時間,新冠疫苗收入出現(xiàn)大幅縮水,繼而拖累康希諾整體業(yè)績。
財報數據顯示,2022年,康希諾疫苗及相關產品銷售的營收為10.31億元,同比減少76.02%,毛利率達59.67%,比上年下降10.17%。
康希諾在年報中解釋稱,國內外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較上年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇,公司新冠疫苗產品銷售收入較上年同期大幅下降。
另一方面,為新冠疫苗采購的原材料以及未能銷售的產成品也成為了康希諾的包袱。2022年年報顯示,康希諾資產減值損失8.02億元,較上年同期增加8.01億元,主要系公司對存在減值跡象的新冠相關原材料、在產品、產成品計提資產減值準備所致。
市場前景存疑
盡管業(yè)績受挫,但康希諾仍在持續(xù)布局新冠疫苗研發(fā)管線。
2022年4月,康希諾宣布,其新冠mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。2022年年報顯示,該疫苗累計投入超過2.02億元,已完成臨床Ⅱb期試驗。產業(yè)建設方面,2023年1月,康希諾在接受機構調研時表示,上海臨港(600848)的生產基地一期項目,設計產能 1 億劑,目前已開始驗證,進入試生產階段。
“我們沒有終止mRNA疫苗的相關研發(fā)。目前,我們在討論其三期臨床的具體方案;同時,也正在通過mRNA技術平臺研發(fā)奧密克戎毒株的二價疫苗?!鄙鲜隹迪VZ相關人士告訴。
在上述機構調研中,康希諾也強調,公司搭建mRNA平臺技術,不限于新冠疫苗的開發(fā),未來也將進一步豐富mRNA產品管線,mRNA技術平臺的潛力才是公司看重并且決定進行投入的原因,公司在做好主營業(yè)務的基礎上,未來也將積極探索更多可能性。
還有多家企業(yè)的新冠疫苗臨床試驗正進行得如火如荼。根據WHO統(tǒng)計,截至2023年3月10日,全球在研新冠疫苗已有183個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個,國內已有15個新冠疫苗(含本產品)獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市或納入緊急使用。
國產新冠疫苗也迎來“獲批潮”。2022年12月,國家藥監(jiān)局密集應急批準了三葉草生物(02197.HK)、威斯克生物、神州細胞(688520.SH)、萬泰生物(603392)(603392.SH)4家企業(yè)開發(fā)的新冠疫苗。2023年3月22日,神州細胞宣布公司4價重組新冠疫苗(SCTV01E)在中國納入緊急使用;同日,由石藥集團(01093.HK)研發(fā)的國內首款新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)也在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
在mRNA疫苗這一技術路線上,智慧牙全球新藥情報庫顯示,中國共有10余款新冠mRNA疫苗在研(含已獲批上市/緊急使用授權),其中,斯微生物、艾美疫苗(06660.HK)、沃森生物(300142)(300142.SZ)等企業(yè)已經進入/完成III期臨床研究。
“盡管最大的風口已經過去,但企業(yè)會怎么選擇,要不要停掉新冠產品的研發(fā),要看各自的戰(zhàn)略規(guī)劃與選擇。” 醫(yī)藥投資資深人士王元(化名)對表示。
截至3月16日,全國累計報告接種新冠病毒疫苗接近35億劑次,接種總人數13億人,完成全程接種12.77億人。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達到93%和90.6%。而當下,國內新冠疫情正處于低流行水平,公眾疫苗接種意愿不強,留給后來者的市場空間能有多少,仍是一個問號。
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