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人福醫(yī)藥:撤回異氟烷注射液藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)

2022-11-16 16:45:28 來(lái)源:云財(cái)經(jīng)


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人福醫(yī)藥(600079)11月16日晚間公告,控股子公司宜昌人福收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于宜昌人福主動(dòng)撤回異氟烷注射液注冊(cè)申請(qǐng)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書(shū)》。異氟烷注射液適用于全身麻醉的誘導(dǎo)。宜昌人福根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)的最新指導(dǎo)原則調(diào)整研究方案,主動(dòng)撤回本品的注冊(cè)申請(qǐng)。后續(xù)宜昌人福將綜合評(píng)估本品補(bǔ)充研究所需的周期、成本及市場(chǎng)需求等因素,決定本品補(bǔ)充臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等事宜。

關(guān)鍵詞: 藥品注冊(cè) 人福醫(yī)藥
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