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云財經訊,國家藥品監(jiān)督管理局答復十三屆全國人大五次會議第0859號建議,對于無參比制劑的品種,確實其中有部分產品目前臨床應用廣泛,具有臨床價值,但此類產品的情形復雜,相關技術要求也無法簡單的一概而論,國家藥監(jiān)局正在積極組織研究,前期國家藥監(jiān)局藥審中心在工作中也進行了初步探索,后續(xù),國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照穩(wěn)妥有序、提升質量的原則,進一步加快研究此類無原研對照的化學藥品仿制策略及相應技術指導原則,更好滿足公眾的用藥需求。
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